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细胞治疗临床研究
作者:
刘保池 朱焕章 主编
定价:
160 元
页数:
447页
ISBN:
978-7-309-14709-4/R.1766
字数:
676千字
开本:
16 开
装帧:
平装
出版日期:
2019年11月       
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内容提要


       前言
      
       近年来,随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等基础理论、技术手段和临床医疗探索研究的不断发展,细胞治疗为一些严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法。目前,我国的细胞治疗也正在迅速发展,干细胞和体细胞治疗临床研究的规模、每年新增研究数量仅次于美国。截至2019年10月,我国研究者在美国临床试验数据库登记的细胞治疗相关临床试验约有983项,已成为世界上细胞治疗临床研究最活跃的地区之一,并在部分疾病研究领域取得了一定的成果。但总体上,患者的临床获益及产业发展状况与国际先进水平仍有明显差距。为了系统地介绍国际上细胞治疗临床研究进展,剖析我国在该领域的研究现状及临床转化存在的问题,提高医务人员和研究人员的细胞治疗理论水平,促进我国在该领域的健康发展,我们组织了国内在该领域的有关专家和学者编写了本书。
       本书介绍了细胞治疗的基础理论、实验室研究及临床应用新进展,不仅包括CAR-T细胞、CAR-NK细胞和基因编辑细胞治疗的前沿生物治疗新技术,也包括许多作者的临床治疗心得体会和原创的细胞治疗新疗法,例如自体骨髓经门静脉输注治疗艾滋病合并失代偿期肝硬化、自体骨髓经胰十二指肠动脉输注治疗糖尿病、自体骨髓分离有核细胞后经腰椎穿刺输注到蛛网膜下隙治疗中枢神经系统损伤、经膝关节输注治疗膝关节退行性病变等。原创性开展B超引导下经皮肝穿刺门静脉输注骨髓分离有核细胞治疗肝硬化,经皮胰腺穿刺输注骨髓分离有核细胞治疗糖尿病取得了良好疗效,开创了超声介入细胞治疗的新领域。书中的案例和照片都是作者诊治患者的第一手资料,难得可贵。
       本书尽量用通俗的语言,对细胞治疗的理论和临床效果进行充分提示与讲解,使读者了解细胞治疗的基本原理和可能的效果。希望本书能对医学及生物技术专业研究生、医护人员和普通读者了解有关细胞治疗方面的知识提供参考。
       本书付梓之际,王福生院士欣然为本书作序,这是对我们极大的支持和鼓励!
       由于我们才疏学浅,这一领域的进展迅速,特别是编写跨学科方面的基础知识,难免会有很多不足,乃至谬误,恳求各位专家和读者不吝赐教。
       本书的研究工作和著作出版获得了复旦大学研究生教材出版基金、复旦大学基因技术教育部工程研究中心和申康医院发展中心课题(项目编号SHDC12016129)的资助。复旦大学出版社做了许多编辑加工工作,在此一并谨致衷心的感谢!
      
       刘保池 朱焕章
       2019年11月
      

作者简介


       刘保池,上海市公共卫生临床中心普外科教授、主任医师、博士生导师,上海新虹桥国际医学中心和诺医疗特聘教授,苏州高新区人民医院业务院长。
       1983年毕业于河南医学院,以特优生留校。从事普通外科和急诊外科工作30多年。1994年到美国新泽西州州立大学癌症研究实验室学习,1995年到香港大学玛丽医院学习肝胆外科。1997年参加中国援赞比亚医疗队,2000年出任中赞友谊医院首席医疗官。兼任中国研究型医院学会卫生应急专业委员会常务委员、感染与特殊感染学组组长,全国卫生产业企业协会外科技术创新与推广分会理事、手术与细胞治疗学术委员会主任委员。2003年被中国卫生部、外交部和商务部联合授予“全国援外医疗工作先进个人”。2008年人才引进到上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心任外科主任。在特殊感染患者围术期治疗方面作出开拓性工作。带领外科团队为2 000多例HIV感染合并外科疾病患者手术治疗,原创性提出了HIV感染者手术风险评分,根据风险评分采取相关应对方法,使术后并发症和病死率明显低于国际有关报道。原创性应用自体骨髓经门静脉输注治疗艾滋病合并失代偿期肝硬化取得良好疗效,对艾滋病合并恶性肿瘤患者化疗前后保存回输自体骨髓促进化疗后骨髓重建。原创性应用自体骨髓有核细胞B超引导下经皮肝穿刺肝内门静脉输注治疗肝硬化、B超引导下胰腺穿刺输注治疗糖尿病取得良好疗效。获9项国家专利,发表论文160余篇,主编学术专著7部。2010年获国际治疗倡导联盟“先锋奖”,2015年被评为上海市先进工作者,2016年获“健康传播大使”荣誉称号。
      
       朱焕章,教授,医学博士,博士生导师。
       复旦大学遗传工程国家重点实验室教授,基因技术教育部工程研究中心副主任,苏州工业园区领军人才。2000年在第三军医大学获得医学博士学位,2005—2006年获加拿大英属哥伦比亚大学(UBC)博士后。 杂志客座编委。首届全国手术与细胞治疗学会学术委员,“传染病防治”国家重大专项评审专家,国家科技奖评审专家。主要从事细胞基因治疗研究,在基因编辑细胞治疗领域具有雄厚的研究基础和工作积累,尤其在基因编辑治疗艾滋病研究方面已取得重要成果。2013年在国际上首次提出并证实基因编辑靶向切除HIV前病毒的“斩草除根”治疗策略的可行性,该项工作发表在国际知名杂志 ,已被包括在内杂志引用130次,是2016年复旦大学ESI高引用论文,该技术获得国内首个基因编辑技术治疗艾滋病的发明专利。利用基因编辑(ZFP、TALE、Cas9)技术靶向抑制HIV或靶向干预HIV潜伏,该项工作先后发表在国际细胞基因治疗顶级杂志 上。朱焕章博士团队是国际上三大基因编辑技术皆使用过的少数几个实验室,拥有多基因敲除、长片段切除、诱导切除、靶向调控、定向整合等基因编辑核心技术,在基因编辑及基因治疗技术领域已获得中国发明专利5项。有多个针对艾滋病、肿瘤等疾病的细胞基因治疗产品正在进行临床前试验或新药研究申报。先后主持包括传染病国家重大专项、“863”课题、中美合作项目等在内的国家级课题20余项;发表SCI收录论文50余篇,总引用1 300余次;授权中国发明专利15项。
      

书摘


       目录
      
       第一章 细胞治疗概述
       第一节 什么是细胞
       第二节 细胞的发现与细胞的研究历史
       第三节 细胞结构
       第四节 细胞的共性
       第五节 细胞死亡
       第六节 细胞增殖与分化
       第七节 细胞治疗与组织工程
      
       第二章 细胞检测分析技术
       第一节 血细胞分析仪检测外周血细胞
       第二节 流式细胞术
       第三节 外周血细胞分类
       第四节 骨髓细胞检测
       第五节 细胞检测新技术
      
       第三章 基因编辑与细胞治疗
       第一节 基因编辑技术兴起与发展
       第二节 基因编辑技术原理及修饰类型
       第三节 基因编辑载体设计、构建、导入及检测
       第四节 基因编辑系统的毒性检测
       第五节 基因编辑修饰细胞制备
       第六节 基因编辑技术临床应用
      
       第四章 细胞功能与分子调控
       第一节 细胞基因表达和调控
       第二节 细胞信号转导途径
       第三节 细胞胞吞作用和外分泌功能
       第四节 细胞迁移活动
       第五节 免疫细胞的分类及特性
       第六节 细胞免疫功能及疗法
       第七节 细胞自我更新与再生医学
      
       第五章 骨髓结构与功能
       第一节 骨髓结构
       第二节 造血干细胞
       第三节 血细胞的生成
       第四节 骨髓造血功能的调节及临床意义
       第五节 骨髓细胞移植
       第六节 骨髓干细胞对多种细胞损伤的修复
      
       第六章 活细胞保存
       第一节 细胞保存液
       第二节 细胞保存条件
       第三节 细胞复苏后功能检测
       第四节 细胞保存的意义
      
       第七章 肝脏解剖学
       第一节 肝的形态
       第二节 肝的位置与毗邻
       第三节 肝的分叶
       第四节 肝段
       第五节 肝的被膜
       第六节 肝的血管和淋巴引流
       第七节 肝外胆道
      
       第八章 肝脏组织学
       第一节 肝的组织结构
       第二节 肝内血液循环
       第三节 肝的胆汁形成和排泄径路
       第四节 肝的神经
       第五节 肝的淋巴生成
       第六节 门管小叶和肝腺泡
       第七节 肝细胞的异质性
       第八节 肝的发育
       第九节 肝的再生
      
       第九章 肝硬化的细胞治疗
       第一节 肝硬化发病原因
       第二节 肝硬化发病机制及病理生理
       第三节 肝硬化的临床表现
       第四节 肝硬化的诊断
       第五节 鉴别诊断
       第六节 肝硬化的一般治疗
       第七节 自体骨髓肝内输注促进肝功能重建
       第八节 失代偿期肝硬化合并小肝癌的综合治疗
       第九节 典型病例
      
       第十章 糖尿病的细胞治疗
       第一节 糖尿病的定义与分型
       第二节 糖尿病的常规治疗
       第三节 糖尿病的干细胞治疗
       第四节 糖尿病的自体骨髓输注治疗
       第五节 典型病例
      
       第十一章 恶性肿瘤化疗后骨髓重建
       第一节 化疗后骨髓抑制
       第二节 艾滋病合并淋巴瘤的化疗前后骨髓保存回输临床研究
       第三节 艾滋病合并结肠癌的化疗前后骨髓保存回输临床研究
       第四节 化疗后骨髓重建
       第五节 典型病例
      
       第十二章 膝关节损伤细胞治疗
       第一节 病因与分型
       第二节 关节损伤主要临床表现与诊断
       第三节 关节损伤的一般方法治疗
       第四节 基质诱导的自体软骨细胞移植
       第五节 膝关节损伤的细胞治疗
       第六节 典型病例
      
       第十三章 股骨头坏死的细胞治疗
       第一节 病因与病理
       第二节 诊断与分期
       第三节 股骨头坏死自体骨髓干细胞治疗
       第四节 典型病例
      
       第十四章 神经损伤的细胞治疗
       第一节 神经损伤性疾病概论
       第二节 神经损伤性疾病的病理
       第三节 神经损伤性疾病的分类
       第四节 神经损伤性疾病的病因与发病机制
       第五节 神经损伤性疾病的临床表现
       第六节 神经损伤性疾病的辅助检查
       第七节 神经损伤性疾病的诊断与鉴别诊断
       第八节 神经损伤性疾病的常规治疗
       第九节 神经损伤性疾病的干细胞治疗
       第十节 典型病例
      
       第十五章 嵌合抗原受体T细胞治疗技术
       第一节 嵌合抗原受体T细胞技术的发展历史
       第二节 嵌合抗原受体的结构
       第三节 CAR-T治疗技术的临床应用
       第四节 CAR-T治疗技术的研究及进展
       第五节 CAR-T的发展趋势:通用型CAR-T和实体瘤CAR-T
       第六节 典型病例
      
       第十六章 胚胎干细胞
       第一节 概述
       第二节 胚胎干细胞的采集
       第三节 胚胎干细胞的分离与培养
       第四节 胚胎干细胞的临床应用
      
       第十七章 诱导性多能干细胞
       第一节 概述
       第二节 诱导性多能干细胞的采集
       第三节 诱导性多能干细胞的分离与培养
       第四节 诱导性多能干细胞的临床应用
      
       第十八章 人羊膜上皮干细胞
       第一节 概述
       第二节 人羊膜上皮干细胞的采集、分离与培养
       第三节 人羊膜上皮干细胞的临床研究
       第四节 总结
      
       第十九章 脐带血干细胞
       第一节 脐带血的采集
       第二节 脐带血干细胞的分离与培养
       第三节 脐带血干细胞的临床应用
      
       第二十章 脂肪干细胞
       第一节 脂肪的采集
       第二节 脂肪干细胞的分离与培养
       第三节 脂肪干细胞的临床应用
      
       第二十一章 血管基质成分与临床应用
       第一节 血管基质成分概述
       第二节 血管基质成分的制备
       第三节 血管基质成分的质量检查
       第四节 血管基质成分的临床应用
      
       第二十二章 脂肪细胞美容及抗衰老治疗
       第一节 脂肪组织的结构
       第二节 脂肪的获取和制备
       第三节 脂肪移植的临床应用
       第四节 总结
      
       第二十三章 嵌合抗原受体-NK细胞治疗肿瘤的基础与临床
       第一节 自然杀伤细胞的起源和种类
       第二节 NK细胞的功能
       第三节 嵌合抗原受体-NK细胞的制备
       第四节 CAR-NK细胞的临床治疗流程
       第五节 CAR-NK细胞的临床应用
      
       第二十四章 PD-1/PD-L1免疫治疗
       第一节 免疫检查点
       第二节 PD-1/PD-L1抑制剂的作用机制
       第三节 PD-1/PD-L1抑制剂在肿瘤治疗中的应用
       第四节 免疫检查点抑制剂在肿瘤治疗中的不良反应
      
       第二十五章 细胞临床数据及报批国际标准化
       第一节 干细胞临床研究近况
       第二节 GxP到ICH的康庄大道
       第三节 可靠的数据:电子源数据
       第四节 国际细胞及基因数据集定义、接轨与扩充
       第五节 标准、统计分析到论文、报批之路
      
       第二十六章 《药品生产质量管理规范》中细胞治疗的法规与标准
       第一节 国内外细胞治疗的法规与标准
       第二节 细胞质量管理
       第三节 干细胞制剂制备自律规范
       第四节 GMP标准的细胞生产厂房的设计与建设要素
       第五节 细胞治疗GMP质量管理体系建立内容
      

书评       

   

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